宁波慈溪检验检疫局监督销毁进口无证医疗器械
近日，宁波慈溪检验检疫局工作人员对一批进口无证医疗器械产品实施了监督销毁处理。该批进口医疗器械产品是一批医用导管，来自印度尼西亚，共有123箱、12300个。该批产品主要用于与输氧系统连接供人体吸氧，根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定，属于注册管理的第二类医疗器械产品，进口时应提供国外生产商在我国注册的《医疗器械注册证》。慈溪局工作人员在实施现场检验后，由于企业无法提供有效证件，判定该批产品不合格，勒令企业退货或销毁。
对此，检验检疫部门提醒有关企业：在进口医疗器械产品时一定要关注国外生产商是否对医疗器械产品按规定在我国进行注册或备案，并依法取得相关证件，另外进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。
（岑建灿 金 松）
-
1
ONE航运公告
以色列的指定代理人将继续运作
-
2
东方海外公告
我司将增加一条加班船 TLP5- EA CHARA 004E，预计开航时间为2024 年 7 月 17 日。...
-
3
达飞轮船公告
CV2航线AS PAMELA轮066W（0IGRTW1NC）航次开航及相关操作时间调整通知...
-
4
当月开仓当月爆仓！2025年，...
头部企业扩仓势头迅猛，不少新仓面积基本都是30万平方英尺起步，一些美国海外仓甚至当...
-
5
达飞轮船公告
ANL-FAL3 航线 CMA CGM TROCADERO 轮 0FMFVW（0FMFVW1NL）航次开航及相关操作时间调整...
-
6
地中海航运公告
MSC NOTICE – INDIA Cargo Manifest and Transhipment Regulations - 7th UPDATE...
-
7
达飞轮船公告
BOHAI RIM航线COSCO EUROPE轮098E（0BHIFE1MA）航次开航及相关操作时间调整通知（UP 1...
-
8
马士基航运公告
据报道，丹麦马士基12月27日在官网更新的信息显示，未来数周内该公司旗下将有数十艘...
-
9
突发！MSC一集装箱船遭遇风暴...
据外媒报道，当地时间2月15日，一艘MSC运营的集装箱船“MSC Baltic III” ...
-
10
国货航将上市，未来三大航和快递...
又一家航空物流企业国货航即将在A股上市，南航物流IPO申请也获受理，加上之前已经上市...